• 国家药监局发布4项医疗器械技术审查指导原则
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》,国家药监局组织制定了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》等4项技术指导原则,下面让我们一起来了解一下吧。
  • 怡和嘉业获发明专利授权:“呼吸面罩的衬垫、呼吸面罩以及通气治疗设备”
    北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司取得一项名为“呼吸面罩的衬垫、呼吸面罩以及通气治疗设备”的发明专利,授权公告号CN109646779B。此发明涉及通气治疗设备领域,能使衬垫具有较好的密封性和舒适性。
  • 青海省顺利开启医疗器械临床试验项目 新型医疗器械或加快落地脚步
    青海省3家医院通过国家药品管理局药物医疗器械临床试验机构备案,顺利开启青海省医疗器械临床试验项目。据了解,开启青海省医疗器械临床试验项目包括医学检验科-临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学5个亚专业。
  • 国家药监局成立医用高通量测序标准化技术归口单位
    国家药监局发布通知,决定成立医用高通量测序标准化技术归口单位,以推动医疗器械产业高质量发展,进一步完善医疗器械标准化组织体系。归口单位主要负责医用高通量测序专业领域的基础通用标准、方法标准、产品标准、管理标准和其他相关标准制修订工作。
  • “美丽贷”乱象层出不穷,广电总局要求停播“美容贷”及类似广告
    所谓的“美丽贷”,就是通过分期贷款的方式去做费用不菲的医美项目,随着医美用户和市场规模急剧增长,“美丽贷”乱象变得层出不穷。据了解,国家广电总局发布了最新通知,要求各大广播电视等单位停止播出“美容贷”及类似广告。