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贛州和美公司成立于2019年4月,位于贛州市信豐縣高新區(qū),是由香港Hemay集團投資組建,為Hemay集團創(chuàng)新藥制劑生產基地。集團在天津、江西、澳大利亞及美國等地設立了研發(fā)、運營及產業(yè)化中心,把握國內外研發(fā)趨勢,對接國內外市場需求,期望通過努力為全世界病人提供有價值的新藥。
Hemay公司是由海歸張和勝博士創(chuàng)立于2002年,是一家致力于全球性創(chuàng)新藥物研究開發(fā)的醫(yī)藥公司。公司始終以“為病人開發(fā)更有效、更安全、更經濟的新藥”為使命,秉持“為病人負責任”的態(tài)度,通過團隊協(xié)作、科學創(chuàng)新,積極打造世界一流的價值藥物提供基地。目前在中國境內有天津合美、贛州和美、峽江和美、安徽和美、甘肅和美等8家全資子公司。
公司專注于免疫系統(tǒng)和抗腫瘤領域的新藥開發(fā)與生產,至今已申報中國發(fā)明專74項,三個藥物入選了國家十三五重大新藥創(chuàng)制。目前已有一個1類創(chuàng)新藥取得藥品注冊批件,多個1類新藥進入國內臨床三期。一個1類新藥進入了美國FDA批準的國際多中心臨床三期。
作為專利創(chuàng)新藥產業(yè)基地,贛州和美生產基地一期占地面積42畝,建筑面積3萬多平方米,初期投資2億元人民幣。主要按照國家GMP要求及滿足FDA及歐盟CGMP的要求建設生產線:片劑生產線、外用膏劑生產線,同步完成國家新藥技術工程中心 、共建院士工作站 、國際合作技術中心。