標準起草單位
高新技術企業(yè)
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中生北控生物科技股份有限公司是由中國科學院生物物理研究所創(chuàng)辦并控股的高新技術上市企業(yè)，主要從事體外診斷（IVD）產品的研發(fā)、生產、銷售及服務。自1973年創(chuàng)立以來，始終以滿足民生需求為導向，積極推動民族IVD產業(yè)的發(fā)展，打造產、學、研、用相結合的自主創(chuàng)新體系，探索“國際化、集團化、復合化”的經營模式，構建“系統(tǒng)化、系列化、整體化、智能化”四化一體的全產業(yè)鏈，提升核心競爭力。
公司自研發(fā)出中國酶法單雙生化試劑以來，經過多年的發(fā)展，建立了完整的生化檢測系列產品平臺，發(fā)展了免疫、分子、流式等體外診斷系列化產品，致力打造臨床診療綜合解決方案。
公司始終以積極推動民族IVD產業(yè)發(fā)展為己任。公司擁有多名博士和碩士組成的研發(fā)團隊，建立“企業(yè)博士后科研工作站”，與國內生命科學領域的高水平科研機構聯合建立體外診斷工程研究中心，并與國際一線企業(yè)開展穩(wěn)定合作。公司多次承擔國家“863計劃”、國家科技支撐計劃、國家高技術產業(yè)示范工程、中國科學院知識創(chuàng)新工程項目等一系列國家科技任務，被認定為國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“創(chuàng)新型企業(yè)”。
公司擁有16000平方米嚴格按照GMP標準建設的生產基地，通過了ISO9001、ISO13485、歐盟CE、韓國KGMP及加拿大CMDCAS等質量管理體系認證，通過了ISO/ICE17025:2017《檢驗與校準實驗室能力的通用要求》認可，獲得使用CNAS實驗室認可標志。目前已取得260余項體外診斷試劑產品注冊證，主要涵蓋肝功、腎功、血脂、心血管、糖尿病和風濕等十二類生化檢測項目，是中國生化診斷試劑產品較齊全的生產廠家之一。
公司擁有500多家代理商和銷售商，在全國大部分省份和海外設立分支機構，建立了覆蓋全國的市場營銷網絡及技術服務支持體系。公司始終堅持國內、國際市場同步拓展的市場營銷戰(zhàn)略，市場營銷體系涉及國內銷售、國際貿易、創(chuàng)新業(yè)務、技術及應用支持等板塊，實現了科學的營銷體系能力建設和渠道布局。多年來，公司診斷產品穩(wěn)居國內市場前列，不斷拓展海外市場，產品遠銷歐洲、北美、非洲以及東南亞等60多個國家和地區(qū)。
